AI与生物组学双轮驱动,天然药物研发迎来新标准
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📄 来源:环球网 《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》团体标准正式发布 2026年5月22日,团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》(T/CAS 1217—2026)经中国标准化协会正式批准发布(中国标协〔2026〕215号)。 该标准由中国工程院院士、清华大学生物医学工程学院讲席教授程京作为第一起草人,联合清华大学、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、博奥生物等20家产学研医单位共同编制。突破了传统药物研发以化学物质为核心的局限,让天然药用生物资源的发现迎来系统性、数智化的"中国新标准",也为国家药品监督管理局倡导的"新技术、新方法、新工具、新标准"在天然药物领域走向闭环提供了新范例。 众所周知,在全球创新药研发领域,"双十定律"长期困扰着整个行业。尤其面对肿瘤、心脑血管疾病等复杂慢病时,单一成分、单一靶点的传统药物难以应对其错综交织的致病网络,亟需多成分、多靶点、多通路的系统性干预。 天然生物资源恰恰具备多成分、多靶点、多通路的特征,也是全球创新药研发的重要源泉。以一味中药为例,动辄包含数上百种成分,若继续沿用以化学物质为核心的研究范式,"有效成分究竟是哪一个"往往难以定论,"分离出来的单体活性不如复方"也屡见不鲜。用现代科学讲清天然药物的整体药效,是其现代化进程中长期面对的一道难题。 该标准不再执着于先拆解成分、再解释药效,而是让天然药物提取物直接作用于人源细胞模型,通过高通量转录组测序获得基因表达谱及效应通路变化,从分子层面捕捉提取物的整体调控效应。在不必预先解析具体活性成分的前提下,给出了从药材提取、细胞反应、基因表达到通路分析的全流程量化基准,让"天然药物为什么有效"这个长期只能被定性描述的问题,得以用现代科学语言进行系统、量化、可复现的回答。 而支撑该标准的核心技术之一是清华大学程京院士团队历经十余年自主研发的分子本草技术平台。该平台开创性地将千年中医智慧融入生命科学与AI的交叉创新,独创了以"双证据链筛选疾病信号通路"为核心的多弹打多靶技术体系。平台底座是超大规模的药物分子功能实验数据库:整合了15亿级真实基因表达实验数据、涵盖6亿条药用生物学过程数据及1万余条药物表型数据。 分子本草技术先后荣获科技部全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖(最高奖)、中华中医药学会中医药十大学术进展、中医药国际贡献奖科技进步奖一等奖、华夏医学科技奖科学技术奖。该团队牵头编写的《中医药人工智能大模型及分子本草研发新模式》被收录于国家药监局《中药监管科学》。 据了解,分子本草技术在药物发现和个性化精准诊疗方面,已完成从实验室到临床的初步验证与转化。一是在创新药研发上,团队基于"疾病通路靶标库+药效通路图谱"的通路逆转策略,研发出针对慢性心力衰竭的创新药——黑黄赤珠颗粒。该项目实现了"经典名方+名医经验+AI化裁"的精准组方。目前,该创新药已完成专利转化,并正式获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。二是在个性化精准诊疗领域,分子本草技术平台目前已有多条管线在全国多家大型三甲医院进入临床验证阶段,覆盖中国中医科学院望京医院(结直肠腺瘤)、北京清华长庚医院(射血分数减低型慢性心力衰竭)、四川大学华西医院(晚期非小细胞肺癌)、北京中医药大学东直门医院(轻中度阿尔茨海默病)、北京中医药大学东方医院(晚期非小细胞肺癌)等。 可见,这不仅是一套单纯的技术规范,更搭建起了一条可层层向下贯通的科学探索路径:研究者既能在整体层面快速锁定有效的单药/药物组合,又能沿着"单药/药物组合→分离馏分→具体分子"的链路继续深入,定位其中的高价值馏分,进一步挖掘小分子、大分子、多肽、多糖等不同结构类型的活性物质。 而该标准的成功发布,让"新技术、新方法、新工具、新标准"在天然药物研发场景中形成完整闭环:以分子本草为代表的新技术、新方法与新工具,经由新标准凝练为可复现、可推广的统一范式,进而成长为一套可服务全球的中国方案,它将加速天然药用生物资源的科学发现与产业转化,为全球原创新药研发贡献中国力量。 特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台"网易号"用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。 Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
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